Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung

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📄Stellenbeschreibung

Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten.

Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

Ihr Aufgabengebiet

Erstellung von Risikoanalysen und Qualifizierungsprüfplänen

Planung und Durchführung von Qualifizierungen einschließlich Koordination der beteiligten Fachbereiche

Fachliche Kontrolle und Abnahme von Qualifizierungsaktivitäten sowie Dokumentation von Anlagenabnahmen

Erstellung, Prüfung, Pflege und Bewertung qualitätsrelevanter Dokumente

Erstellung, Überwachung und Auswertung von Kennzahlen, Statistiken und Trendanalysen zur Steuerung der Qualifizierungsqualität

Unterstützung und ggf. Durchführung von Schulungen im Verantwortungsbereich

Präsentation von Qualifizierungsagenden bei Behördeninspektionen und Kundenaudits; Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits

Projektmitarbeit in bereichsübergreifenden Vorhaben

Mitwirkung und fachliche Anleitung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätsziele

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen)

Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens

Einschlägige Fachkenntnisse im Bereich Qualifizierung

Ausgeprägten Can-do-spirit in Verbindung mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch

Proaktives Arbeiten und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme

Gute EDV-Kenntnisse

Fundierte MS-Office sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch! Bei Fragen bin ich - Vanessa Handrock / Human Resources - gerne für Sie da: Swiss Caps GmbH • Member of the Aenova Group • Grassinger Str. 9 • 83043 Bad Aibling