Clinical Development Manager @ Una Health (w/m/d)

Wir sind Una, ein missiongetriebenes Unternehmen, welches die ständig wachsende Herausforderung durch Stoffwechselkrankheiten in Angriff nimmt.

Durch die Kombination von neuester medizinischer Forschung, KI, Biosensortechnologie und nutzer:innenzentriertem Design entwickeln wir die erste digitale Therapie, die Stoffwechselstörungen nachhaltig löst .

Wir werden von exzellenten Investoren wie Food Labs, PeakBridge, Plug and Play und DART Labs sowie von Angels wie den Gründern von mySugr/9amHealth und Ada Health unterstützt.

Nachdem wir uns zu der am häufigsten verschriebenen DiGA für Diabetes entwickelt haben, ist es ein sehr spannender Zeitpunkt, Teil unseres schnell wachsenden und ehrgeizigen Teams zu werden und die Zukunft des Unternehmens maßgeblich mitzugestalten.

Wir suchen derzeit ein erfahrenes Teammitglied (w/m/d) zur sofortigen Verstärkung unseres Teams in Vollzeit.

Du bist federführend bei der Durchführung klinischer Studien sowie der Zusammenarbeit mit renommierten akademischen Institutionen und unterstützt uns dabei, unsere Lösungen kontinuierlich weiterzuentwickeln.

Unterstütze uns dabei, die Wirksamkeit unserer innovativen digitalen Therapie zu validieren, sie kontinuierlich weiterzuentwickeln und unsere Evidenzbasis wissenschaftlich aufzubereiten – mit dem Ziel, die Versorgung und Prävention bei metabolischen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern.

Leite und koordiniere klinische Studien (RCTs, RWE) zur Untersuchung unserer digitalen Therapien für metabolische Krankheiten.

Arbeite eng mit unseren akademischen Partner, Studienzentren und externen Dienstleistern (z.

B.

CROs) zusammen bei der Durchführung von Studien Kollaboriere intern mit interdisziplinären Teams, um innovative digitale Gesundheitslösungen zu entwickeln.

Analysiere und interpretiere wissenschaftliche Daten zur Unterstützung von Zulassungen, Produktentwicklung und Kommunikation an die Ärzteschaft.

Unterstütze bei der Erstellung wissenschaftlicher Publikationen und Präsentationen.

Überwache regulatorische

und stelle sicher, dass alle Projekte den gesetzlichen Vorgaben entsprechen.

Du erfüllst nicht alle Anforderungen? Bewirb dich trotzdem. Wir suchen keine perfekte Checkliste, sondern Menschen mit Motivation und Potenzial.

: Abgeschlossenes Studium der Medizin, Biologie, Gesundheitswissenschaften, Pharmazie (oder eines vergleichbaren Fachs) bzw. eine spezifische

in der klinischen Forschung.

Erfahrung und Kenntnisse : Mindestens 3–5 Jahre Erfahrung in der Planung und Durchführung klinischer Studien (RCTs, RWE) im Pharma-, Medtech- oder DiGA-Umfeld.

Nachweisbare Stärke in der Auswahl, Steuerung und Budget-/Timeline-Verhandlung von CROs und Prüfzentren.

Zudem solide Kenntnisse im Regulierungsumfeld (MDR, DiGAV) und GCP.

Sprache : Verhandlungssicher in Wort und Schrift auf Deutsch und Englisch Standort : Du arbeitest in Berlin und hast die Möglichkeit, hybrid zu arbeiten Leidenschaft : Du bist motiviert von unserer Mission und dem Potenzial der digitalen Gesundheit für unsere Gesellschaft und begeistert von der Aussicht, die Rolle neuartiger Technologien im Bereich Diabetes und Stoffwechselkrankheiten zu erforschen Organisationstalent: Du arbeitest gut organisiert, proaktiv und eigenverantwortlich.

Herausforderungen gehst du pragmatisch an, um Themen schnell umzusetzen und direkten Impact zu erzielen Kommunikation: Du bist kommunikativ und empathisch.

Es fällt dir leicht unterschiedliche Ansprechpersonen zu koordinieren Arbeitszeiten : Wir suchen eine Person, die uns Vollzeit unterstützt.