Projektmanager (m/w/d) - Klinische Studien

Projektmanagement im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien und Mitarbeit bei deren inhaltlicher Konzeption

Koordination der Planung, Initiierung, Durchführung und Abschluss der klinischen Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben

Zentrale/r Ansprechpartner/in für alle projektrelevanten Akteure (intern wie extern)

Einweisung und Koordination des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams (Monitoring, Biometrie, Safety- und Datenmanagement)

Kommunikation mit der Studienleitung, den Studienzentren und Projektpartnern

Planung und Abstimmung der Aufgaben innerhalb einer Studie sowie Überwachung projektspezifischer Timelines und Budgets

Erstellung von Studienprotokollen und weiteren Studiendokumenten in Kooperation mit projektrelevanten Akteurinnen / Akteuren

Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Einreichungen und Meldungen bei relevanten regulatorischen Stellen

Qualitätssicherung und Prüfung des Projekts und ggf. Eskalation an den Sponsor/in / Studienleiter/in, einschließlich Unterbreiten von Lösungsvorschlägen

Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung sowie Überarbeitung der Prozessqualität der Arbeiten des MSZ (SOP und/oder studienspezifische Manuale etc.)

Universitätsabschluss in einem Studienfach der Humanmedizin oder Naturwissenschaften oder adäquater Fachhochschulabschluss

Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien, sonstige Studien)

Eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes und weiterer einschlägiger Regularien

Interesse an der Unterstützung bei Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen

Eigenständiges Arbeiten, Teamfähigkeit und Organisationstalent

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Routiniert im Umgang mit MS-Office-Programmen

Einen zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit der Option auf Verlängerung

Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit sowie die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen

Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Homeoffice

EGYM-Wellpass, Corporate Benefits, sowie Rabatte (z.B. Käfer), Mensa, Sport- und Kulturangebote

Arbeiten mitten in München an der Grillparzerstraße mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel und Vergünstigung durch verschiedene Job-Ticket-Angebote

Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL)

Schwerbehinderte Bewerber*innen werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Bewerbungskosten können leider nicht erstattet werden.