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CQ Lead (m/w/d) – Life Sciences

NXT Hero GmbH•Engineering
Frankfurt am MainFull-timeOn site3 weeks ago
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📄Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben

Leitung und Koordination von Commissioning- & Qualification-Aktivitäten (CQ) in einem der folgenden Bereiche:
Clean Utilities (z. B. WFI, PW, Pure Steam, Clean Compressed Air)
Downstream Processing (DSP)
HVAC, Prozess- und Anlagenausrüstung
Erstellung, Review und Freigabe von CQ-Dokumenten (URs, FRs, DQ, IQ, OQ, PQ, Traceability Matrix etc.)
Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen in enger Abstimmung mit Engineering, Operations, Quality und Validierung
Sicherstellung der GMP- und regulatorischen Compliance (EU-GMP, FDA, Annex 1 etc.)
Abweichungs- und CAPA-Management im Rahmen der Qualifizierung
Unterstützung bei Change Controls und Requalifizierungen
Schnittstellenfunktion zu internen und externen Stakeholdern (Lieferanten, Contractor, Behörden)

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung in der Commissioning- & Qualification von Anlagen im GMP-/Life-Sciences-Umfeld
Fundierte Kenntnisse in mindestens einem der Bereiche Clean Utilities, DSP oder HVAC/Process Equipment
Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Guidelines (ISPE, GAMP, EU-GMP Annex 15 etc.)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Teamfähigkeit
Erfahrung in der Führung von Projekten oder kleinen Teams von Vorteil

Unser Kunde bietet

Eine verantwortungsvolle Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen der Life Sciences
Spannende Projekte in einem modernen GMP-Umfeld
Attraktive Vergütung und flexible Arbeitsbedingungen
Weiterbildungsmöglichkeiten und flache Hierarchien
Einen modernen Arbeitsplatz in der Region Frankfurt

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Job overview

Posted
14 October 2026
Location
Frankfurt am Main
Employment type
Full-time
Work model
On site

Company

NG

NXT Hero GmbH

Frankfurt am Main
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Source

This job listing was aggregated via Arbeitnow and is hosted on the original site.

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