Spezialist in der Qualifizierung und Softwarevalidierung (Mensch)
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đŹ Ou laissez Rafik chercher â votre conseiller carriĂšre gratuit âđĄ Du denkst in Prozessen, hast ein Auge fĂŒrs Detail und liebst es, wenn alles nach Plan lĂ€uft? Dann bist du hier genau richtig! Unser Kunde, ein pharmazeutisches Unternehmen mit höchsten QualitĂ€tsansprĂŒchen, sucht einen Spezialisten in der Qualifizierung / Softwarevalidierung (Mensch) , der mit technischem Know-how und GMP-Expertise Anlagen und Prozesse auf ein neues Level hebt. âïž Deine Mission Du stellst sicher, dass Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion (z.
B.
AbfĂŒllanlagen, Reinmedienanlagen, Autoklaven) den GMP-Vorgaben entsprechen.
Du erstellst und pflegst wiederkehrende Bewertungen, jÀhrliche Requalifizierungen und Audit-Trail-Reviews .
Du ĂŒbernimmst die Planung, DurchfĂŒhrung und Dokumentation von Qualifizierungen und Requalifizierungen.
Du entwickelst URS (User Requirement Specifications) und fĂŒhrst Risikoanalysen gemÀà GMP-Richtlinien durch.
Du schreibst und aktualisierst SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen.
Du begleitest Audits, erstellst Abweichungsberichte, Change-Control-AntrÀge und CAPAs .
Du treibst die Optimierung der GMP-Compliance voran und unterstĂŒtzt bei Behörden-Audits. đ Das bringst du mit Ein abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur oder Chemieingenieur â oder eine technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung (z.
B.
Pharmakant, Chemikant mit Techniker-Fortbildung).
Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und solide Kenntnisse in GMP-Compliance & Qualifizierungssystemen .
Erfahrung in der Computersoftwarevalidierung .
Expertise in Audit-Trail-Reviews, URS-Erstellung und Risikoanalysen (z.
B.
FMEA).
Sicherer Umgang mit MS-Office sowie sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
Eigeninitiative, eine strukturierte Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein .
Technisches VerstÀndnis mit einer pragmatischen, lösungsorientierten Herangehensweise .
Eine kommunikative, teamorientierte und belastbare Persönlichkeit .
Das erwartet dich â Freundliche Kollegen & kleine Teams â Hier zĂ€hlt der Mensch! â Gute Work-Life-Balance â Homeoffice teilweise möglich. â Attraktive VergĂŒtung plus betriebliche Altersvorsorge & Krankenzusatzversicherung. â Flache Hierarchien & viel Gestaltungsspielraum â Deine Ideen sind gefragt! â Top-Weiterbildungsmöglichkeiten & moderne ArbeitsplĂ€tze. â ZusĂ€tzliche
đBenefits
wie kostenloser Kaffee & Wasser, Verpflegungszuschuss, Corporate
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& Parkmöglichkeiten vor Ort. đ Bereit fĂŒr eine spannende Herausforderung? Dann bewirb dich jetzt â wir freuen uns auf dich! Find more English Speaking Jobs in Germany on Arbeitnow
Aperçu du poste
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